岗位职责：1.协助质量负责人建立、完善公司质量体系。2.根据公司年度经营目标分解制定本部门工作计划，并组织实施、总结、改进。3.负责制定部门组织架构及职责，组织、协调、落实部门职责的各项工作，对存在的问题进行及时的督促与纠正。4.负责审核与生产质量相关的技术文件、管理文件，审核验证方案和报告。5.负责开展变更控制管理活动；负责偏差管理，对偏差开展调查、分析、制定与落实纠正和预防措施；拟定质量损失的处罚意见。6.负责建立异常分析数据调查管理规程，检验结果异常必须按规程组织进行完整的OOS调查，并有相应的记录。7.负责对药品持续稳定性考察、留样产品观察的汇总与分析。8.负责对部门人员进行技术指导、培训、监督、考核工作。任职要求：1.本科及以上学历，药学或化学分析等相关专业。2.中级以上技术职称，至少2年从事药品质量管理的实践经验。 3.具有药品检验相关的专业知识；熟悉国家相关法律法规，熟悉国家药典和国家药品标准等执行标准，掌握药品检验的新动向、新技术。